Il solfobutil beta ciclodestrina sodica CAS 182410-00-0 è un derivato della ciclodestrina altamente solubile in acqua utilizzato come eccipiente farmaceutico. Questo SBECD di grado iniettabile migliora la solubilità, la stabilità e la sicurezza degli API scarsamente solubili nelle formulazioni parenterali e orali.
Solfobutil Beta Ciclodestrina Sodica CAS 182410-00-0, noto anche comeSolfobutil Beta Ciclodestrina Sodica (SBECD), è un altamente solubile in acqua Derivato anionico della ciclodestrina sviluppato per applicazioni farmaceutiche come eccipienti. Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS n. 182410-00-0 è ampiamente usato come solubilizzante, agente bagnante, agente chelante (agente complessante) e agente mascherante polivalente formulazioni farmaceutiche avanzate.
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS n. 182410-00-0 è stato applicato con successo in formulazioni di farmaci iniettabili, orali, nasali e oftalmici. Solfobutil Beta Ciclodestrina Sodica mostra una forte capacità di inclusione e un'affinità specifica verso i farmaci contenenti azoto, migliorando efficacemente la solubilità, la stabilità e la sicurezza della formulazione del farmaco attraverso la non covalente formazione complessa.
Nelle applicazioni farmaceutiche, Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS n. 182410-00-0 aiuta ridurre la tossicità renale, minimizzare l'emolisi, controllare i tassi di rilascio del farmaco e mascherare lo spiacevole odori, rendendo il solfobutil beta ciclodestrina sodica particolarmente adatto per via parenterale formulazioni che richiedono elevata sicurezza e prestazioni.
[N. CAS]: 182410-00-0
[Formula molecolare]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Grado]: Grado iniettabile/farmaceutico
[Standard esecutivo]: USP/EP/Standard aziendale
[Specifica]: 500 g/sacchetto; 1 kg/sacco; 10 kg/sacco; 10 kg/fusto
[Area di applicazione]: Eccipienti farmaceutici
| Descrizione e solubilità | Da bianco a spentociao amopolvere fluida. Facilmente solubile in acqua; scarsamente solubile in metanolo; praticamente insolubile in etanolo, n-esano, 1-butanolo, acetonitrile, 2-propanolo e acetato di etile. |
| Identificazione A (IR), USP <197K> | Conforme allo standard di riferimento SBECD |
| Identificazione B (HPLC), USP <621> | Il tempo di ritenzione del picco principale è conforme al riferimento SBECD |
| Identificazione C (CE), USP <1053> | Soddisfa i requisiti per il grado medio di sostituzione |
| Identificazione D, USP <191> | Reazione positiva for sodio |
| Analisi (HPLC), USP <621> | 95,0% – 105,0% (base anidra) |
| Limite di Betadex | NMT 0,1% |
| Limite di 1,4-butano Sultone | NMT 0,5 ppm |
| Limite del cloruro di sodio | NMT 0,2% |
| Endotossine batteriche, USP <85> | ≤10 UE/g |
| Limiti microbici, USP <61> |
TAMC ≤ 100 ufc/g TYMC ≤ 50 ufc/g |
| Microrganismi specificati, USP <62> | Assenza di Escherichia coli in 1 g |
| Grado medio di sostituzione (DS) | 6.2 – 6.9 |
Il potenziale farmaceutico dei derivati della beta-ciclodestrina è stato confermato decenni di ricerca. Rispetto alla beta-ciclodestrina nativa,Betadex solfobutil etere sodico CAS 182410-00-0dimostra migliorato prestazioni di sicurezza e solubilizzazione, rendendo il solfobutil beta ciclodestrina sodica un eccipiente efficace per migliorare la biodisponibilità dei farmaci scarsamente solubili, in particolare Composti BCS di Classe II.
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Betadex solfobutil etere sodico CAS NO 182410-00-0
Solfobutil Etere Beta Ciclodestrina Sodica
Grado di iniezione di sodio Betadex solfobutil etere
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium SBECD grado iniettabile per formulazioni farmaceutiche
Betadex solfobutil etere sodico CAS 182410-00-0
DMF Betadex solfobutil etere sodico 182410-00-0
