Eccipienti farmaceutici in polvere di sodio solfobutil etere Betadex

Gli eccipienti farmaceutici in polvere di sodio solfobutile Betadex sono un derivato ciclodestrina anionico di elevata purezza progettato per formulazioni farmaceutiche che richiedono maggiore solubilità e stabilità. Betadex Sulfobutyl Ether Sodium è un sale di sodio ottenuto mediante solfoalchilazione della beta ciclodestrina in condizioni alcaline controllate, con conseguente eccellente solubilità in acqua e forte capacità di inclusione del complesso.

Gli eccipienti farmaceutici in polvere di sodio solfobutile etere Betadex sono ampiamente utilizzati come solubilizzante, stabilizzante, agente bagnante e agente complessante per ingredienti farmaceutici attivi scarsamente solubili in acqua. La struttura anionica di Betadex Sulfobutyl Ether Sodium migliora la compatibilità del farmaco, riduce l'irritazione e supporta una somministrazione parenterale più sicura.

Nelle applicazioni farmaceutiche, gli eccipienti farmaceutici in polvere di sodio solfobutil etere Betadex aiutano a migliorare la biodisponibilità del farmaco, ridurre la tossicità renale, ridurre al minimo l'emolisi, mascherare gli odori sgradevoli e ottenere un rilascio controllato del farmaco. Betadex Sulfobutyl Ether Sodium è adatto per sistemi di somministrazione di farmaci iniettabili, orali, nasali e oftalmici.

Specifiche del prodotto

Nome del prodotto: eccipienti farmaceutici in polvere di sodio solfobutil etere Betadex
N. CAS: 182410-00-0
Formula molecolare: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Grado: Grado farmaceutico (USP/EP)
Test: ≥ 99,0%
Aspetto: polvere amorfa da bianca a biancastra
Solubilità: Facilmente solubile in acqua
Applicazioni: Formulazioni di farmaci iniettabili e parenterali
Confezione: 500 g/busta; 10 kg/fusto; confezione personalizzata disponibile

Certificato di analisi (COA)

Ogni lotto di eccipienti farmaceutici in polvere di sodio solfobutile Betadex viene fornito con un certificato di analisi completo. Il COA comprende risultati del test, identificazione, impurità, solventi residui, metalli pesanti, endotossine batteriche e limiti microbiologici per garantire una qualità farmaceutica costante.

Introduzione dell'azienda

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. è un produttore professionale specializzato in derivati ​​della ciclodestrina dal 1999. Xi'an Deli Biochemical si concentra sulla ricerca, sviluppo e produzione di eccipienti farmaceutici, tra cui Betadex Sulfobutyl Ether Sodium e Hydroxypropyl Betadex.

Con oltre 20 anni di esperienza nella produzione, Xi'an Deli Biochemical gestisce linee di produzione farmaceutiche dedicate e aree pulite controllate. Gli eccipienti farmaceutici in polvere di sodio solfobutil etere Betadex sono prodotti secondo rigorosi sistemi di gestione della qualità, con consistenza dei lotti stabile e capacità di fornitura a lungo termine.

L'azienda ha superato la certificazione ISO 9001:2015 e i prodotti vengono forniti a clienti farmaceutici globali per lo sviluppo di formulazioni, la ricerca clinica e la produzione commerciale.

Domande frequenti

1. Xi'an Deli Biochemical è il produttore di Betadex Sulfobutyl Ether Sodium?
SÌ. Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. è un produttore diretto di eccipienti farmaceutici in polvere di sodio solfobutile etere Betadex, con impianti di produzione interni e controllo di qualità.

2. Betadex Sulfobutyl Ether Sodium soddisfa gli standard farmacopea?
Gli eccipienti farmaceutici in polvere di sodio solfobutile etere Betadex sono conformi ai requisiti degli eccipienti farmaceutici USP ed EP.

3. Viene fornito un certificato di analisi?
SÌ. Un COA completo viene fornito con ogni spedizione di eccipienti farmaceutici in polvere di sodio solfobutile etere Betadex.

4. I campioni sono disponibili per la valutazione?

SÌ. Su richiesta sono disponibili campioni di eccipienti farmaceutici in polvere di sodio solfobutile Betadex per la valutazione della formulazione.

5. Qual è la capacità produttiva?
Xi’an Deli Biochemical gestisce una produzione stabile su scala commerciale. La capacità del singolo lotto raggiunge le 2,5 tonnellate, con una produzione annua superiore a 200 tonnellate per supportare la fornitura a lungo termine.

6. Quali documenti sono disponibili per il supporto normativo?
È possibile fornire COA, MSDS, specifiche tecniche e documentazione relativa alla stabilità per supportare lo sviluppo e la registrazione farmaceutica.