Polvere di sodio Betadex solfobutil etere (CAS 182410-00-0)

Polvere di sodio Betadex solfobutil etere, noto anche come solfobutiletere beta ciclodestrina sodica (SBECD), è un derivato anionico della β-ciclodestrina altamente solubile in acqua ampiamente utilizzato come eccipiente farmaceutico iniettabile. Con il numero CAS 182410-00-0, questo prodotto è specificamente progettato per migliorare la solubilità, la stabilità e la sicurezza degli ingredienti farmaceutici attivi (API) scarsamente solubili in acqua.

Attraverso la formazione di complessi di inclusione stabili e non covalenti, la polvere di sodio Betadex Sulfobutyl Ether consente la formulazione efficace di API impegnativi che altrimenti sarebbero difficili da fornire per via parenterale. La sua eccellente biocompatibilità e il basso profilo di tossicità lo rendono particolarmente adatto alla somministrazione endovenosa ripetuta.

Panoramica del prodotto

La polvere di sodio Betadex Sulfobutyl Ether è prodotta modificando chimicamente la beta ciclodestrina con gruppi solfobutil etere in condizioni alcaline controllate, seguita dalla neutralizzazione per formare il sale di sodio. Questa modifica molecolare migliora significativamente la solubilità in acqua rispetto alla beta ciclodestrina nativa, pur mantenendo una forte capacità di complessazione con molecole di farmaci idrofobi.

La cavità idrofobica della struttura della ciclodestrina incapsula gli API lipofili, mentre la superficie esterna idrofila garantisce un'eccellente solubilità in acqua. Di conseguenza, la solubilità dei farmaci, la biodisponibilità e la stabilità della formulazione risultano notevolmente migliorate senza la necessità di solventi organici o tensioattivi aggressivi.

Applicazioni farmaceutiche

La polvere di sodio Betadex Sulfobutyl Ether è utilizzata principalmente nelle formulazioni di farmaci iniettabili e parenterali. È stato ampiamente applicato nei farmaci antifungini, antivirali, oncologici e cardiovascolari, soprattutto laddove l’elevata potenza del farmaco e la scarsa solubilità in acqua presentano sfide di formulazione.

Questo eccipiente è stato utilizzato con successo in prodotti iniettabili commercializzati come voriconazolo, posaconazolo, remdesivir e altri farmaci per terapia intensiva, dimostrando la sua comprovata prestazione clinica e l'accettazione normativa.

Specifiche del prodotto

Nome del prodotto:Polvere di sodio Betadex solfobutil etere
N. CAS:182410-00-0
Aspetto:Polvere da bianca a biancastra, amorfa, igroscopica
Grado:Eccipiente farmaceutico iniettabile
Standard:USP/EP/ChP
Dosaggio:95,0% – 105,0% (base anidra)
Endotossine batteriche:≤ 10 UE/g
Grado medio di sostituzione:Lotto per lotto controllato e coerente

Betadex Sulfobutyl Ether Sodio polvere CAS 182410-00-0 COA

Forza della produzione e presentazione dell'azienda

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. è un produttore professionale specializzato in ciclodestrina e derivati ​​della ciclodestrina. Fondata nel 1999, Deli Biochemical vanta oltre 25 anni di esperienza nella ricerca, nello sviluppo e nella produzione su scala industriale di eccipienti farmaceutici.

Ci concentriamo su due prodotti principali: Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) e Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD). Grazie all'accumulo tecnico a lungo termine e all'ottimizzazione continua dei processi, i nostri prodotti vengono forniti a clienti farmaceutici in tutto il mondo sia per lo sviluppo clinico che per la produzione commerciale.

I nostri impianti di produzione sono progettati per soddisfare i requisiti di produzione farmaceutica, comprese aree pulite controllate e un rigoroso controllo del processo. Gestiamo linee di produzione su larga scala con una capacità annua di circa 200 tonnellate di Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, garantendo una fornitura stabile per una cooperazione a lungo termine.

Garanzia di qualità

La qualità è al centro della nostra filosofia di produzione. Ogni lotto di polvere di sodio Betadex Sulfobutyl Ether è sottoposto a test di qualità completi, tra cui analisi di purezza, profilazione delle impurità, controllo delle endotossine e verifica del grado di sostituzione.

Il nostro sistema di gestione della qualità è certificato secondo gli standard ISO 9001 e supportato da strumenti analitici avanzati come HPLC, IC, GC ed elettroforesi capillare. Con ogni spedizione vengono forniti certificati di analisi (COA) completi per garantire la tracciabilità e la conformità normativa.

Perché scegliere Xi’an Deli Biochemical

Con decenni di esperienza nella produzione di ciclodestrina, Xi'an Deli Biochemical offre più di un semplice prodotto. Forniamo qualità affidabile, fornitura stabile e supporto tecnico professionale durante l'intero ciclo di vita del prodotto. La nostra esperienza con i requisiti normativi globali ci consente di supportare con fiducia i clienti in diversi mercati.

In qualità di produttore diretto, offriamo qualità dei lotti costante, capacità di fornitura competitiva e cooperazione a lungo termine per i partner farmaceutici che cercano un fornitore affidabile di eccipienti iniettabili.

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