Betadex solfobutil etere sodico per formulazione farmaceutica

Cos'è Betadex Sulfobutyl Ether Sodium per la formulazione farmaceutica?

Betadex solfobutiletere sodico è un derivato anionico della β-ciclodestrina altamente solubile in acqua progettato come eccipiente farmaceutico. Viene sintetizzato introducendo gruppi solfobutiletere nella beta-ciclodestrina in condizioni alcaline controllate, formando un sale di sodio con eccellenti proprietà solubilizzanti e complessanti.

Questo eccipiente di grado iniettabile è destinato a formare complessi di inclusione stabili e non covalenti con ingredienti farmaceutici attivi (API) scarsamente solubili in acqua. Incapsulando gli API, Betadex Sulfobutyl Ether Sodium migliora la solubilità, la stabilità e la biodisponibilità del farmaco riducendo al contempo l'emolisi, la tossicità renale e l'irritazione locale nel sito di iniezione.

Grazie al suo elevato profilo di sicurezza e alla forte capacità di complessazione, Betadex Sulfobutyl Ether Sodium è ampiamente utilizzato nelle formulazioni farmaceutiche parenterali, inclusi farmaci iniettabili antifungini, antivirali, oncologici e cardiovascolari. Soddisfa i principali standard farmacopeali come USP ed EP ed è adatto per applicazioni farmaceutiche sia cliniche che commerciali.

Specifiche del sodio Betadex solfobutil etere

COA di Betadex solfobutiletere sodico

Usi e vantaggi di Betadex solfobutiletere sodico

1. Usi

Betadex solfobutiletere sodico è utilizzato principalmente come eccipiente farmaceutico in:

● Preparati oftalmici (per gli occhi).

● Sistemi di somministrazione di farmaci nasali e polmonari

● Formulazioni di API scarsamente solubili in acqua, tra cui farmaci antifungini, antivirali, antitumorali e cardiovascolari

2. Vantaggi

● Migliora la solubilità dei farmaci scarsamente solubili

● Migliora la stabilità formando complessi di inclusione non covalenti

● Riduce l'emolisi e l'irritazione del sito di iniezione

● Diminuisce la tossicità renale rispetto ai solubilizzanti convenzionali

● Supporta il rilascio controllato del farmaco e una migliore biodisponibilità

● Maschera il sapore o l'odore sgradevole degli API

● Elevata solubilità in acqua e bassa tossicità per uso parenterale

Perché sceglierci?

Oltre 20 anni di esperienza nella produzione

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ha una vasta esperienza nella produzione di ciclodestrine e derivati, garantendo prodotti di alta qualità e fornitura affidabile.

Produzione stabile su larga scala

La capacità annuale di 500 tonnellate di HPBCD e 200 tonnellate di Betadex SBE Sodium supporta applicazioni commerciali e cliniche.

Qualità di livello farmaceutico

Prodotto secondo una rigorosa gestione della qualità con un'area pulita di Classe D, garantendo la coerenza tra i lotti.

Test di laboratorio avanzati

Dotato di HPLC, GC, IC, CE, FTIR e NMR, conforme agli standard farmacopea USP, EP, ChP.

Supporto normativo ed esperienza globale

Prodotti registrati presso la FDA; esperto nel supportare i mercati farmaceutici globali.

Supporto tecnico al cliente

Guida professionale dallo sviluppo della formulazione alla fornitura commerciale.

Qualificazione dell'azienda

Certificati e sistemi di qualità di Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.

Domande frequenti

1. Sei un produttore o una società commerciale?

Siamo un produttore professionale che produce ciclodestrine e derivati ​​presso il nostro stabilimento a Xi'an, in Cina.

2. Quali sono i vostri prodotti principali?

Idrossipropil Betadex (HPBCD) e Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD), ampiamente utilizzati come eccipienti farmaceutici.

3. I vostri prodotti soddisfano gli standard farmacopea?

SÌ. Tutti i prodotti sono conformi agli standard USP, EP e ChP, con certificato di autenticità fornito per ciascun lotto.

4. Fornite materiali di grado iniettabile?

Sì, con un controllo rigoroso delle impurità, delle endotossine e della consistenza del lotto.

5. Qual è la tua capacità produttiva?

HPBCD: 500 ton/anno; Betadex SBE Sodio: 200 ton/anno

6. Fornite campioni?

Sì, sono disponibili campioni gratuiti per i test e lo sviluppo della formulazione.

7. Potete sostenere la fornitura a lungo termine?

Sì, la produzione su larga scala e i sistemi di qualità stabili supportano l’offerta su scala commerciale.

8. Quali sistemi di qualità seguite?

ISO 9001:2015, supportato da apparecchiature analitiche avanzate e laboratorio di controllo qualità dedicato.