Eccipiente farmaceutico iniettabile di sodio Betadex Sulfobutyl Ether

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injectable Pharmaceutical Excipient EP & USP Grade (SBECD) è un derivato della ciclodestrina idrosolubile ad elevata purezza sviluppato per formulazioni farmaceutiche iniettabili e parenterali. Questo eccipiente migliora la solubilità, la stabilità e la biodisponibilità degli ingredienti farmaceutici attivi (API) scarsamente solubili formando complessi di inclusione stabili e non covalenti.

L'eccipiente farmaceutico iniettabile di sodio Betadex Sulfobutyl Ether di grado EP e USP è adatto per iniezioni endovenose, intramuscolari e sottocutanee. Previene la precipitazione, riduce la degradazione chimica, minimizza l'emolisi, abbassa la tossicità renale e supporta API sensibili nelle formulazioni iniettabili. Il suo eccellente profilo di sicurezza e biocompatibilità lo rendono un eccipiente preferito per i farmaci iniettabili clinici e commerciali.

Introduzione dell'azienda

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.è stata fondata nel 1999 e vanta oltre 26 anni di esperienza nella ricerca, produzione e commercializzazione di derivati ​​della ciclodestrina. I prodotti principali includonoBetadex solfobutil etere sodico (SBECD)EIdrossipropil Betadex (HPBCD). DELI fornisce prodotti costanti di elevata purezza, rigoroso controllo di qualità, supporto tecnico e fornitura globale affidabile per i mercati farmaceutico, veterinario e cosmetico.

Eccipiente farmaceutico iniettabile di sodio Betadex Sulfobutyl Ether Grado EP e USP - Specifiche del prodotto

N. CAS: 182410-00-0
Formula molecolare: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Grado: iniettabile, conforme EP e USP
Aspetto: polvere amorfa da bianca a biancastra
Analisi: ≥99,0%
Applicazioni: Formulazioni farmaceutiche iniettabili e parenterali
Confezione: 500 g/sacchetto; 1 kg/sacco; 10 kg/sacco; 10 kg/fusto; confezione personalizzata disponibile
Conservazione: sigillato e asciutto
Durata di conservazione: 36 mesi
COA/Garanzia di qualità: ogni lotto viene testato per test, endotossina batterica, solventi residui, metalli pesanti e grado medio di sostituzione (DS) in conformità con gli standard EP e USP. Sono disponibili dati di stabilità, schede di sicurezza e fascicoli tecnici.

Applicazioni del prodotto

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium è utilizzato esclusivamente per formulazioni iniettabili e parenterali. Migliora la solubilità, riduce l'emolisi, abbassa la tossicità renale e supporta la somministrazione stabile del farmaco nelle iniezioni endovenose e intramuscolari. SBECD forma complessi di inclusione con API contenenti azoto, migliorando la stabilità e fornendo un rilascio prolungato.

Prodotti iniettabili commercializzati utilizzando SBECD

- Iniezione di Remdesivir
- Melfalan cloridrato iniettabile
- Posaconazolo iniettabile
- Iniezione di Ziprasidone mesilato
- Voriconazolo iniettabile

COA/Garanzia di qualità

Ogni lotto di Betadex Sulfobutyl Ether Sodium viene fornito con un certificato di analisi (COA). I test di qualità riguardano analisi, identificazione, aspetto, grado di sostituzione, solventi residui, metalli pesanti, endotossine batteriche e altri attributi di qualità critici in conformità con i requisiti EP e USP. Dati di stabilità, scheda di sicurezza e documentazione tecnica sono disponibili su richiesta.

Domande frequenti

D: Xi'an DELI Biochemical è il produttore di SBECD?
R: Sì, Xi'an DELI Biochemical produce Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) e Hydroxypropyl Betadex (HPBCD). La beta-ciclodestrina viene utilizzata come materia prima per la produzione di derivati.

D: I campioni sono disponibili?
R: Sì, i campioni SBECD sono disponibili per la valutazione.

D: Qual è il lotto e la capacità di produzione annuale?
R: La capacità di produzione in batch di SBECD è di 2,5 tonnellate e la produzione annua supera le 200 tonnellate.

D: Quali documenti normativi vengono forniti?
R: COA, MSDS, dati di stabilità e fascicoli tecnici sono disponibili per tutti i lotti.

D: Opzioni di spedizione?
R: La spedizione in tutto il mondo è disponibile tramite aereo, mare o corriere espresso.

Richiesta e supporto tecnico

Contatta Xi'an DELI Biochemical per richiedere campioni, documentazione tecnica o preventivi per l'eccipiente farmaceutico iniettabile Betadex Sulfobutyl Ether Sodium. Il nostro team tecnico è pronto a supportare il vostro sviluppo di formulazioni iniettabili con forniture affidabili e competenza professionale.