Idrossipropil Betadex CAS128446-35-5

Hydroxypropyl Betadex è una beta-ciclodestrina modificata chimicamente ampiamente utilizzata come eccipiente farmaceutico per migliorare la solubilità, la stabilità e la biodisponibilità degli ingredienti farmaceutici attivi (API) scarsamente solubili in acqua. Introducendo gruppi idrossipropilici nella molecola della ciclodestrina, questo prodotto raggiunge una solubilità in acqua significativamente migliorata e una tossicità ridotta rispetto alla beta-ciclodestrina nativa.

Grazie al suo profilo di sicurezza favorevole e all'eccellente capacità di includere complessi, Hydroxypropyl Betadex è adatto per un'ampia gamma di forme di dosaggio farmaceutico, comprese formulazioni orali e non orali, soggette a valutazione della formulazione.

Descrizione del prodotto

Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5 è un derivato non ionico della ciclodestrina caratterizzato da una cavità interna idrofobica e una superficie esterna idrofila. Questa struttura molecolare unica gli consente di formare complessi di inclusione reversibili con molecole di farmaci idrofobici attraverso interazioni non covalenti.

Incapsulando gli API all'interno della sua cavità, Hydroxypropyl Betadex migliora la solubilità del farmaco e il tasso di dissoluzione, protegge gli ingredienti sensibili dall'idrolisi, dall'ossidazione e dalla fotodegradazione e migliora la stabilità della formulazione senza alterare la struttura chimica dell'ingrediente attivo.

Aree di applicazione

L'idrossipropil Betadex è ampiamente applicato nelle formulazioni farmaceutiche che richiedono una maggiore solubilità e una migliore biodisponibilità. Nelle forme di dosaggio solide e liquide orali, supporta una dissoluzione più rapida, il mascheramento del gusto e una migliore stabilità della formulazione.

Dopo un'adeguata valutazione della formulazione, può essere utilizzato anche in preparazioni parenterali, oftalmiche, nasali e topiche dove sono richieste elevata solubilità, bassa irritazione e buona biocompatibilità.

Informazioni sul prodotto

Nome del prodotto:Betadex idrossipropilico
N. CAS:128446-35-5
Formula molecolare:C42H70O35·(C3H6O)n
Grado:Grado farmaceutico/Grado per iniezione (opzionale)
Aspetto:Polvere bianca o quasi bianca
Solubilità:Facilmente solubile in acqua
Applicazione:Eccipiente farmaceutico

Specifiche tipiche

Vantaggi del prodotto

Hydroxypropyl Betadex fornisce eccellenti prestazioni di solubilizzazione per API scarsamente solubili, consentendo una progettazione flessibile della formulazione e riducendo la dipendenza dai solventi organici. La sua natura non ionica garantisce un'ampia compatibilità con diverse classi di principi attivi.

Rispetto alla beta-ciclodestrina nativa, questo derivato dimostra una maggiore sicurezza, un minor rischio di irritazione e una ridotta tendenza alla precipitazione, supportando sia la fase di sviluppo che la produzione farmaceutica commerciale.

Qualità e documentazione

Hydroxypropyl Betadex è prodotto nell'ambito di un sistema completo di gestione della qualità con un controllo rigoroso sugli attributi critici di qualità. Ogni lotto viene fornito con un Certificato di Analisi (COA) completo e tracciabile.

Sono disponibili documentazione tecnica di supporto e informazioni normative per assistere i clienti durante lo sviluppo della formulazione e la registrazione del prodotto.

Vantaggi aziendali

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. si concentra sulla ricerca, sviluppo e produzione di eccipienti a base di ciclodestrina da oltre due decenni. L'azienda ha accumulato una vasta esperienza tecnica nei derivati ​​della beta-ciclodestrina, incluso l'idrossipropil Betadex per applicazioni farmaceutiche.

Tutti i principali processi produttivi vengono completati nell'ambito di un sistema di produzione integrato e controllato, garantendo qualità stabile, grado di sostituzione coerente e prestazioni affidabili da lotto a lotto. Rigorosi controlli durante il processo e metodi analitici convalidati vengono applicati durante tutta la gestione delle materie prime, la sintesi, la purificazione e il rilascio del prodotto finale.

Xi’an DELI opera nell’ambito di un quadro completo di gestione della qualità in linea con i requisiti farmaceutici internazionali. L'azienda supporta la conformità USP ed EP e fornisce documentazione completa, incluso certificato di analisi, dati tecnici e materiali di supporto normativo, per assistere i clienti durante lo sviluppo e la registrazione della formulazione.

Con una capacità produttiva stabile e una capacità di fornitura a lungo termine, DELI è in grado di supportare sia progetti in fase di sviluppo che domanda su scala commerciale. Le opzioni di imballaggio flessibili e il controllo delle dimensioni dei lotti consentono un supporto efficiente per la valutazione di laboratorio, gli studi pilota e la produzione di routine.

Oltre alla qualità del prodotto, DELI pone grande enfasi sulla comunicazione tecnica e sull'assistenza clienti. Il team tecnico lavora a stretto contatto con i clienti per affrontare le sfide di solubilità, selezione degli eccipienti e ottimizzazione della formulazione, contribuendo a migliorare l'efficienza dello sviluppo e ridurre il rischio di formulazione.

Domande frequenti

D: Per cosa viene utilizzato principalmente l'Hydroxypropyl Betadex?
R: Viene utilizzato principalmente come eccipiente farmaceutico per migliorare la solubilità, la stabilità e la biodisponibilità degli API scarsamente solubili in acqua.

D: È adatto per formulazioni iniettabili?
R: Il materiale per iniezione è disponibile e può essere utilizzato per formulazioni parenterali previa valutazione della formulazione.

D: L'Hydroxypropyl Betadex reagisce chimicamente con gli API?
R: No. Forma complessi di inclusione reversibili senza modificare la struttura chimica del principio attivo.

D: Il prodotto è conforme agli standard USP ed EP?
R: Sì. È prodotto in conformità con gli standard di qualità USP, EP e interni.