SBECD Solfobutilciclodestrina sodica182410-00-0

SBECD Solfobutilciclodestrina sodica, noto anche come solfobutil etere beta ciclodestrina sodica, è un derivato della ciclodestrina anionica altamente solubile in acqua ampiamente utilizzato come eccipiente farmaceutico iniettabile. Con il numero CAS 182410-00-0, questo prodotto è stato sviluppato specificamente per migliorare la solubilità, la stabilità e la sicurezza degli ingredienti farmaceutici attivi scarsamente solubili in acqua (API).

Formando complessi di inclusione stabili e non covalenti con molecole di farmaci idrofobi, l'SBECD consente un'efficace formulazione parenterale di API che altrimenti sarebbero difficili da sciogliere in sistemi acquosi. Il suo favorevole profilo di sicurezza e l'eccellente biocompatibilità lo rendono adatto alla somministrazione endovenosa ripetuta.

Panoramica del prodotto

Il sodio SBECD Sulfobutyl Cyclodestrina è prodotto attraverso sostituzioni chimiche controllatezione della beta ciclodestrina con gruppi solfobutiletere, seguita dalla conversione nella forma di sale sodico. Questa modifica strutturale migliora significativamente la solubilità in acqua pur mantenendo una forte capacità di inclusione per gli API lipofili.

L'esclusiva struttura molecolare è costituita da una cavità interna idrofobica e da una superficie esterna idrofila, che consente alle molecole del farmaco di essere incapsulate in modo efficiente e disperse uniformemente nelle formulazioni a base acquosa. Ciò si traduce in una migliore biodisponibilità del farmaco e stabilità della formulazione senza l'uso di solubilizzanti aggressivi.

Applicazioni farmaceutiche

SBECD Sulfobutyl Cyclodestrina Sodium viene applicata principalmente nei prodotti farmaceutici iniettabili e parenterali. È ampiamente utilizzato in formulazioni per terapie antifungine, antivirali, oncologiche e cardiovascolari, in particolare per API con bassa solubilità in acqua ed elevata potenza.

Il prodotto ha una comprovata esperienza nei farmaci iniettabili commerciali, supportando i farmaci per terapia intensiva e per uso ospedaliero dove la sicurezza della formulazione, la coerenza e l'accettazione normativa sono essenziali.

Specifiche del prodotto

Nome del prodotto:SBECD Solfobutilciclodestrina sodica
N. CAS:182410-00-0
Aspetto:Polvere amorfa da bianca a biancastra
Grado:Eccipiente farmaceutico iniettabile
Standard farmacopea:USP/EP/ChP
Dosaggio:95,0% – 105,0% (base anidra)
Endotossine batteriche:≤ 10 UE/g
Grado di sostituzione:Rigorosamente controllato per la consistenza del lotto

SBECD Solfobutilciclodestrina sodica 182410-00-0 COA

Forza della produzione e presentazione dell'azienda

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. è un produttore professionale specializzato in ciclodestrine e derivati ​​della ciclodestrina. Fondata nel 1999, l'azienda vanta oltre 25 anni di esperienza nella ricerca di eccipienti farmaceutici, nello sviluppo di processi e nella produzione su larga scala.

Deli Biochemical si concentra su due prodotti principali: Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) e Sulfobutyl Cyclodestrina Sodium (SBECD). Attraverso l'ottimizzazione continua del processo e un rigoroso controllo di qualità, i nostri prodotti vengono forniti a clienti farmaceutici in tutto il mondo sia per lo sviluppo clinico che per la produzione commerciale.

I nostri impianti di produzione sono progettati per soddisfare i requisiti di produzione farmaceutica, comprese aree pulite controllate e processi di produzione convalidati. Con una capacità produttiva annua di circa 200 tonnellate di SBECD, siamo in grado di garantire una fornitura stabile e affidabile a lungo termine.

Garanzia di qualità

La garanzia della qualità è integrata in ogni fase della produzione. Ogni lotto di SBECD Sulfobutyl Cyclodestrina Sodium viene sottoposto a test completi, tra cui identificazione, purezza, profilazione delle impurità, test delle endotossine e analisi del grado di sostituzione.

Il nostro sistema di gestione della qualità è certificato secondo gli standard ISO 9001 e supportato da apparecchiature analitiche avanzate come HPLC, cromatografia ionica, gascromatografia ed elettroforesi capillare. Con ogni lotto vengono forniti certificati di analisi completi.

I nostri vantaggi e la differenziazione del prodotto

A differenza dei fornitori di prodotti chimici generici, Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. si concentra esclusivamente sulle ciclodestrine e sui loro derivati ​​da oltre 25 anni. Questa specializzazione a lungo termine ci consente di ottimizzare continuamente i percorsi di sintesi, i processi di purificazione e le strategie di controllo qualità specificamente per gli eccipienti ciclodestrina di grado farmaceutico.

Il sodio solfobutilciclodestrina SBECD prodotto da Deli Biochemical è prodotto utilizzando un processo proprietario e ben controllato che garantisce una distribuzione di sostituzione stabile, basse impurità residue e un'eccellente consistenza lotto per lotto. Rispetto ai fornitori convenzionali, il nostro prodotto dimostra una riproducibilità superiore in attributi di qualità critici come il grado di sostituzione, il livello di endotossina e le prestazioni di inclusione.

Un vantaggio chiave del nostro SBECD è la sua prestazione affidabile nelle formulazioni iniettabili. Attraverso un controllo rigoroso delle materie prime, delle condizioni di reazione e delle fasi di purificazione, riduciamo efficacemente al minimo la beta ciclodestrina residua, le impurità organiche e i sottoprodotti, aiutando i clienti a ridurre i rischi di formulazione e a semplificare le richieste normative.

Dal punto di vista dell'offerta, Deli Biochemical gestisce linee di produzione dedicate su larga scala per SBECD con una capacità annua di circa 200 tonnellate. Ciò ci consente di supportare la fornitura commerciale a lungo termine, i programmi clinici multi-lotto e l’aumento della domanda senza modifiche nel percorso di produzione o nelle specifiche del prodotto.

Oltre alla qualità del prodotto, forniamo un forte supporto tecnico durante l'intero ciclo di vita del cliente. Il nostro team offre pacchetti di documentazione, dati analitici e indicazioni relative alla formulazione per assistere i clienti durante le fasi di sviluppo, trasferimento tecnologico e commercializzazione.

In qualità di produttore diretto con capacità di produzione e test interne, Xi’an Deli Biochemical offre non solo sicurezza di fornitura competitiva, ma anche comunicazione trasparente, tempi di risposta più brevi e valore di partnership a lungo termine per le aziende farmaceutiche globali.

Contattaci

Per campioni, documenti tecnici o richieste commerciali riguardantiSBECD Solfobutilciclodestrina sodica182410-00-0, si prega di contattare Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Non vediamo l'ora di supportare il vostro sviluppo di formulazioni e le vostre esigenze di fornitura a lungo termine.

Domande frequenti

D: SBECD Sulfobutyl Cyclodestrina Sodium è adatta per formulazioni iniettabili?

R: Sì. Questo prodotto è realizzato specificatamente come eccipiente farmaceutico di grado iniettabile ed è conforme ai principali standard farmacopeici come USP ed EP.

D: Quali tipi di API possono essere formulate con SBECD?

R: L'SBECD è particolarmente efficace per gli API scarsamente solubili in acqua, compresi i farmaci antifungini, antivirali, oncologici e cardiovascolari, dove sono necessarie maggiore solubilità e stabilità.

D: L'SBECD può essere utilizzato sia nella produzione clinica che commerciale?

R: Sì. Il nostro SBECD viene fornito sia per lo sviluppo clinico che per la produzione su scala commerciale, con qualità costante e riproducibilità da lotto a lotto.

D: Fornite documentazione tecnica e campioni?

R: Sì. Dati tecnici, certificati di analisi e campioni possono essere forniti su richiesta per supportare lo sviluppo e la valutazione della formulazione.