Grado CAS 182410 00 0 dell'iniezione del sodio della beta ciclodestrina dell'etere solfobutilico

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodestrina Sodium Injection Grade è un derivato della ciclodestrina anionica altamente solubile in acqua progettato per applicazioni farmaceutiche. Prodotto da Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd., questo prodotto è ampiamente utilizzato come eccipiente farmaceutico per migliorare la solubilità, la stabilità e la sicurezza degli ingredienti farmaceutici attivi (API) scarsamente solubili in acqua, soprattutto nelle formulazioni iniettabili.

Con un grado di sostituzione controllato e una qualità costante, questo prodotto per iniezione è adatto allo sviluppo farmaceutico regolamentato e alla produzione commerciale.

Panoramica del prodotto

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodestrina Sodium Injection Grade CAS 182410 00 0 è una beta ciclodestrina chimicamente modificata con gruppi solfobutil etere. La natura anionica e l'elevata solubilità in acqua gli consentono di formare complessi di inclusione reversibili con un'ampia gamma di molecole di farmaci attraverso interazioni non covalenti.

Rispetto alla beta ciclodestrina nativa, la SBE-β-CD dimostra una minore tossicità e una migliore compatibilità per la somministrazione parenterale, rendendola uno dei derivati ​​della ciclodestrina preferiti per le formulazioni farmaceutiche per iniezione.

Principali vantaggi del prodotto

1. Eccellente solubilità in acqua e forte capacità di solubilizzazione per API scarsamente solubili
2. Migliora la stabilità della formulazione attraverso la formazione di complessi di inclusione reversibili
3. Migliora il profilo di sicurezza rispetto alla beta ciclodestrina nativa
4. Riduce la tossicità renale e il rischio di emolisi nei prodotti farmaceutici iniettabili
5. Il grado medio di sostituzione controllato garantisce la coerenza tra i lotti
6. Adatto per formulazioni parenterali, oftalmiche, nasali e per inalazione

Aree di applicazione

Il grado di iniezione di sodio solfobutil etere beta ciclodestrina viene applicato principalmente in forme di dosaggio farmaceutico non orali, soggette a valutazione della formulazione.

È particolarmente adatto per i farmaci candidati con scarsa solubilità in acqua e problemi di stabilità durante lo sviluppo della formulazione.

Usi tipici nello sviluppo di farmaci iniettabili

Nello sviluppo di farmaci iniettabili, il solfobutil etere beta ciclodestrina sodica viene utilizzato per migliorare la dissoluzione del farmaco, prevenire la precipitazione dopo la diluizione e migliorare la stabilità complessiva della formulazione. Contribuisce inoltre a migliorare la tolleranza del paziente riducendo l'irritazione locale nel sito di iniezione.

Il prodotto è comunemente selezionato per sistemi innovativi di somministrazione di farmaci, formulazioni iniettabili complesse e farmaci che richiedono un'elevata efficienza di solubilizzazione con comprovata sicurezza.

Specifiche del prodotto

Nome del prodotto:Solfobutil Etere Beta Ciclodestrina Sodica
N. CAS:182410-00-0
Formula molecolare:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Grado:Grado di iniezione
Norma esecutiva:USP/EP/Standard aziendale
Applicazione:Eccipiente farmaceutico

Confezione:500 g/sacchetto; 1 kg/sacco; 10 kg/sacco; 10 kg/fusto
Magazzinaggio:Conservare in un contenitore ermeticamente chiuso, protetto dall'umidità e dalla luce diretta.

Qualità e conformità

Questo solfobutil etere beta ciclodestrina sodica è prodotto secondo un sistema completo di gestione della qualità. Gli attributi chiave di qualità tra cui identificazione, analisi, grado medio di sostituzione, impurità residue, livelli di endotossine e limiti microbici sono rigorosamente controllati.

Ogni lotto viene testato per garantire la conformità ai requisiti farmacopeali e alle specifiche interne, fornendo prestazioni affidabili sia per lo sviluppo della formulazione che per la produzione farmaceutica commerciale.

Certificato di analisi (COA)

Per ogni lotto di produzione viene fornito un dettagliato Certificato di Analisi. Il COA include elementi di prova quali aspetto, identificazione, analisi, impurità, grado medio di sostituzione, endotossine e limiti microbici per garantire la piena tracciabilità e trasparenza della qualità.

Domande frequenti (FAQ)

D: Questo prodotto è adatto per formulazioni iniettabili?
R: Sì. Questo prodotto è fabbricato specificatamente come grado per iniezione ed è ampiamente utilizzato nei prodotti farmaceutici parenterali.

D: Il prodotto è conforme agli standard USP ed EP?
R: Sì. È prodotto in conformità con i requisiti USP ed EP e con gli standard di qualità aziendali interni.

D: È possibile fornire campioni per la valutazione della formulazione?
R: Sì. Su richiesta possono essere forniti campioni per test di formulazione e valutazione tecnica.

D: Questo prodotto è fabbricato direttamente dalla vostra azienda?
R: Sì. Il grado di iniezione di sodio sulfobutil etere beta ciclodestrina è prodotto internamente da Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. Siamo un produttore diretto con i nostri impianti di produzione e un sistema di controllo qualità.

D: sei un produttore o una società commerciale?
R: Siamo un produttore professionale specializzato in ciclodestrina e derivati ​​della ciclodestrina, che fornisce prodotti direttamente dalla nostra fabbrica senza intermediari.

D: È garantita la coerenza tra i lotti?
R: Sì. Processi di produzione controllati e rigorosi controlli di qualità garantiscono prestazioni costanti da lotto a lotto.

D: In quali forme di dosaggio viene generalmente utilizzato questo prodotto?
R: Viene utilizzato principalmente in forme di dosaggio non orali come soluzioni iniettabili, polveri liofilizzate per iniezione, formulazioni oftalmiche, preparazioni nasali e formulazioni per inalazione, soggette a valutazione della formulazione.

D: È disponibile la documentazione tecnica a supporto della presentazione normativa?
R: Sì. È possibile fornire documenti tecnici di supporto e materiali relativi alla qualità per assistere nello sviluppo della formulazione e nella registrazione del prodotto.

Perché scegliere Xi'an DELI

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. ha oltre 26 anni di esperienza nella produzione di ciclodestrina e derivati ​​della ciclodestrina. L'azienda si concentra sugli eccipienti farmaceutici e fornisce fornitura stabile, qualità costante e supporto tecnico professionale ai clienti di tutto il mondo.

In qualità di produttore e fornitore affidabile di solfobutil etere beta ciclodestrina sodica per iniezione, Xi'an DELI supporta i clienti dallo sviluppo iniziale della formulazione alla produzione commerciale.