Polvere di sodio solfobutiletere beta ciclodestrina

Cos'è la polvere di sodio solfobutiletere beta ciclodestrina?

La polvere di sodio solfobutiletere beta ciclodestrina è un derivato anionico e β-ciclodestrina altamente solubile in acqua utilizzato come eccipiente farmaceutico. Viene prodotto modificando chimicamente la beta ciclodestrina con gruppi solfobutiletere in condizioni alcaline controllate, ottenendo un sale sodico con eccellenti proprietà solubilizzanti.

Questo eccipiente di grado iniettabile è progettato per formare complessi di inclusione stabili e non covalenti con ingredienti farmaceutici attivi (API) scarsamente solubili. Incapsulando le molecole del farmaco, la polvere di sodio ciclodestrina beta di solfobutiletere migliora significativamente la solubilità, la stabilità e la biodisponibilità del farmaco riducendo l'irritazione locale, l'emolisi e la tossicità renale.

Grazie al suo elevato profilo di sicurezza e alla forte capacità di complessazione, la polvere di sodio ciclodestrina beta di solfobutiletere è ampiamente utilizzata nelle formulazioni farmaceutiche parenterali, in particolare per farmaci iniettabili antifungini, antivirali, oncologici e cardiovascolari. È conforme ai principali standard farmacopeali come USP ed EP ed è adatto per applicazioni farmaceutiche cliniche e commerciali.

Specifiche della polvere di sodio solfobutiletere beta ciclodestrina

Sulfobutiletere Beta Ciclodestrina Sodica Polvere COA

Qual è l'uso e i vantaggi di Sulfobutyl Ether Beta Ciclodestrina (SBECD)?

1. Usi del solfobutil etere beta ciclodestrina (SBECD)

Il solfobutil etere beta ciclodestrina (SBECD) è utilizzato principalmente come eccipiente farmaceutico, in particolare in:

• Formulazioni farmaceutiche iniettabili (parenterali).
• Preparati oftalmici (per gli occhi).
• Sistemi di somministrazione dei farmaci nasali e polmonari
• Formulazioni di API scarsamente solubili in acqua, come farmaci antifungini, antivirali, antitumorali e cardiovascolari

2. Vantaggi del solfobutil etere beta ciclodestrina (SBECD)

• Migliora significativamente la solubilità in acqua dei farmaci scarsamente solubili
• Migliora la stabilità del farmaco formando complessi di inclusione non covalenti
• Migliora la sicurezza dei farmaci, soprattutto per le formulazioni iniettabili
• Riduce la tossicità renale rispetto ad alcuni solubilizzanti tradizionali
• Riduce al minimo l'emolisi e l'irritazione del sito di iniezione
• Controlla la velocità di rilascio del farmaco, migliorando la prestazione terapeutica
• Maschera l'odore o il sapore sgradevole degli API
• Elevata solubilità in acqua e bassa tossicità, adatto per uso parenterale

Perché sceglierci?

Oltre 20 anni di esperienza nella produzione

Con oltre due decenni di esperienza dedicata nella produzione di ciclodestrina e derivati ​​della ciclodestrina, Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. si è costruita una solida reputazione per la qualità dei prodotti, la stabilità del processo e la fornitura affidabile.

Capacità di produzione stabile e su larga scala

Gestiamo linee di produzione su scala industriale con una capacità annua di 500 tonnellate di Hydroxypropyl Betadex e 200 tonnellate di Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, garantendo una fornitura stabile per applicazioni commerciali e cliniche a lungo termine.

Garanzia di qualità di livello farmaceutico

I nostri prodotti sono fabbricati secondo un rigoroso sistema di gestione della qualità, con un'area pulita di Classe D dedicata progettata in base ai requisiti di produzione farmaceutica. Test completi durante il processo e sul prodotto finale garantiscono un'eccellente coerenza tra batch.

Funzionalità analitiche e di test avanzate

Dotato di moderni strumenti analitici come HPLC, GC, IC, elettroforesi capillare, FTIR e test supportati da NMR, il nostro laboratorio è in grado di soddisfare i requisiti farmacopeali di USP, EP e ChP, supportando lo sviluppo di formulazioni e la conformità normativa.

Supporto normativo ed esperienza nel mercato globale

I nostri prodotti chiave, tra cui Hydroxypropyl Betadex e Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, sono stati registrati e depositati presso la FDA, a dimostrazione della nostra esperienza nel supportare i clienti per i mercati farmaceutici globali.

Supporto tecnico orientato al cliente

Forniamo supporto tecnico professionale, assistenza nella documentazione e guida relativa alla formulazione, lavorando a stretto contatto con i clienti dallo sviluppo iniziale fino alla fornitura commerciale a lungo termine.

Qualificazione dell'azienda

Certificati Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.

Nel corso degli anni, Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. è stata costantemente impegnata nell'ottimizzazione dei processi di produzione e nella creazione di un sistema completo di gestione della qualità per le ciclodestrine e i loro derivati.

Domande frequenti

1. Sei un produttore o una società commerciale?

Siamo un produttore professionale specializzato in ciclodestrina e derivati ​​della ciclodestrina. Tutti i prodotti sono realizzati nel nostro stabilimento di produzione a Xi'an, in Cina.

2. Quali sono i vostri prodotti principali?

I nostri prodotti principali sono Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) e Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD), ampiamente utilizzati come eccipienti farmaceutici, soprattutto nelle formulazioni iniettabili e orali.

3. I vostri prodotti soddisfano gli standard farmacopea?

SÌ. I nostri prodotti sono conformi ai requisiti USP, EP e della farmacopea cinese. Con ogni lotto vengono forniti certificati di analisi (COA) completi.

4. Fornite materiali di grado iniettabile?

SÌ. Siamo specializzati in derivati ​​della ciclodestrina di grado iniettabile con un controllo rigoroso di impurità, endotossine e consistenza da lotto a lotto.

5. Qual è la tua capacità produttiva?

Idrossipropil Betadex: 500 tonnellate all'anno

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium: 200 tonnellate all'anno

6. Fornite campioni per la valutazione?

SÌ. Su richiesta sono disponibili campioni gratuiti per lo sviluppo e il test della formulazione.

7. Potete supportare la fornitura commerciale a lungo termine?

SÌ. Con linee di produzione su larga scala e sistemi di qualità stabili, supportiamo la fornitura a lungo termine e su scala commerciale per i clienti farmaceutici globali.

8. Quali sistemi di qualità seguite?

Operiamo secondo la norma ISO 9001:2015, supportati da apparecchiature analitiche avanzate e da un laboratorio di controllo qualità dedicato per garantire la coerenza e la conformità del prodotto.