Eccipiente farmaceutico solfobutil etere beta ciclodestrina

Eccipiente farmaceutico solfobutil etere beta ciclodestrina

CAS: 182410-00-0
Aspetto: Polvere bianca, dolce, insipida e innocua
Grado: grado iniettabile
Applicazione: settore farmaceutico
Norma: USP, EP
Solubilità: ≥100 g/100ml (25℃)
Metalli pesanti: ≤0,0025%
Zuccheri riducenti: ≤0,05%
Durata di conservazione: 36 mesi

Descrizione del prodotto

L'eccipiente farmaceutico solfobutil etere beta ciclodestrina è un derivato anionico della β-ciclodestrina di elevata purezza e altamente solubile in acqua, specificamente progettato per formulazioni farmaceutiche iniettabili. SBEβCD migliora la solubilità del farmaco, migliora la stabilità e la sicurezza, riduce la stimolazione nel sito di iniezione e garantisce il rapido raggiungimento delle concentrazioni ematiche terapeutiche prolungando l'azione del farmaco.

SBEβCD è un sale di sodio prodotto quando Betadex viene alchilato con lattone dell'acido 1,4-butansolfonico in condizioni alcaline. Questo derivato anionico e solubile in acqua forma complessi non covalenti con le molecole del farmaco, migliorando stabilità, solubilità e sicurezza. Riduce la tossicità renale, minimizza l'emolisi, controlla il rilascio del farmaco e può mascherare gli odori sgradevoli.

Introduzione dell'azienda

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.è stata fondata nel 1999 e vanta oltre 26 anni di esperienza nella produzione di derivati ​​della ciclodestrina, tra cuiSolfobutil Etere Beta Ciclodestrina (SBECD)EIdrossipropil Betadex (HPBCD). L'azienda gestisce linee di produzione avanzate e rigorosi sistemi di controllo qualità per garantire prodotti uniformi e di elevata purezza per i mercati farmaceutici globali.

Applicazioni del prodotto

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodestrina è utilizzato esclusivamente per formulazioni iniettabili. Migliora la solubilità e la stabilità degli API scarsamente solubili, riduce la tossicità renale, minimizza l'emolisi e migliora la compliance del paziente. SBEβCD è adatto per iniezioni endovenose, intramuscolari e sottocutanee e forma complessi di inclusione stabili con API contenenti azoto.

I prodotti già commercializzati che utilizzano SBECD includono Remdesivir, Mephalan Hydrocycloride Injection, Posaconazolo Injection, Cerlaprazolo Mesylate e Voriconazolo Injection.

COA/Garanzia di qualità

Ogni lotto di SBEβCD viene testato per la purezza del test, i metalli pesanti, gli zuccheri riducenti, le endotossine batteriche e i solventi residui, rispettando gli standard farmacopea USP ed EP. Il grado medio di sostituzione (DS) e altri parametri sono rigorosamente controllati per garantire sicurezza, coerenza e conformità normativa.

Domande frequenti

D: Xi'an DELI Biochemical è il produttore di SBECD?
R: Sì, Xi'an DELI Biochemical produce solfobutil etere beta ciclodestrina e idrossipropil betadex. Come materia prima viene utilizzata la beta-ciclodestrina.

D: I campioni sono disponibili?
R: Sì, i campioni sono disponibili per la valutazione.

D: Qual è il lotto e la capacità di produzione annuale?
R: La capacità di produzione in batch di SBECD è di 2,5 tonnellate e la produzione annua supera le 200 tonnellate.

D: Quali documenti normativi vengono forniti?
R: COA, MSDS, dati di stabilità e fascicoli tecnici sono disponibili per tutti i lotti.

D: Opzioni di spedizione?
R: Spedizione in tutto il mondo tramite aereo, mare o corriere espresso.

Richiesta e supporto tecnico

Contatta Xi'an DELI Biochemical per richiedere campioni, documentazione tecnica o preventivi per Sulfobutyl Ether Beta Cyclodestrina (SBEβCD). Il nostro team tecnico fornisce supporto professionale per lo sviluppo di formulazioni iniettabili.