Sulfobutiletere Beta ciclodestrina Sale sodico CAS n. 182410-00-0

Sulfobutiletere Beta ciclodestrina Sale sodico CAS n. 182410-00-0

Sale sodico solfobutiletere beta ciclodestrina all'ingrosso n. CAS 182410-00-0 prodotto in Cina da DELI. La nostra fabbrica è un famoso produttore e fornitore di solfobutiletere beta ciclodestrina sale sodico CAS n. 182410-00-0 in Cina. Forniremo un campione gratuito. I nostri prodotti sono disponibili. Benvenuti ad acquistare i nostri prodotti sfusi.

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Descrizione del prodotto

    Xi'an Deli Biochemical Industry Co.,Ltd. È un'impresa high-tech specializzata in ricerca e sviluppo, produzione e vendita di ciclodestrina e dei suoi derivati. Dalla sua fondazione il 27 agosto 1999, l'azienda ha aderito alla politica della qualità "concentrandosi sugli accessori, sulla qualità innanzitutto, sul servizio sincero e sull'impegno per la prima classe". Dopo più di 20 anni di duro lavoro e sviluppo, l'azienda attualmente offre prodotti DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI Brand Betadex Sulfobutyl Ether Sodium. I prodotti di cui sopra sono stati registrati e depositati presso la FDA.

    Sale sodico di solfobutiletere-β-ciclodestrina all'ingrosso CAS 182410-00-0 prodotto in Cina da DELI. La nostra fabbrica è un famoso produttore e fornitore di sale sodico solfobutiletere-β-ciclodestrina CAS 182410-00-0 in Cina. Forniremo un campione gratuito. I nostri prodotti sono disponibili. Benvenuti ad acquistare i nostri prodotti sfusi.

   Il sale sodico sulfobutiletere-β-ciclodestrina CAS 182410-00-0 è stato utilizzato in medicinali iniettabili, orali, nasali e oculari. Ha un'affinità e un'inclusione speciali per i farmaci a base di azoto. Aumentare la stabilità, la solubilità e la sicurezza del farmaco (includere molecole di farmaco per formare non covalenti). Ridurre la tossicità renale, facilitare l'emolisi dei farmaci. Il solfobutil etere beta ciclodestrina sodica può anche controllare la velocità di rilascio del farmaco, coprire il cattivo odore.


Sulfobutiletere Beta ciclodestrina Sale sodico CAS n. 182410-00-0

Panoramica del prodotto


Il solfobutiletere beta ciclodestrina sale sodico (SBECD) è un derivato anionico della β-ciclodestrina altamente solubile in acqua sviluppato come eccipiente farmaceutico per sistemi di somministrazione di farmaci iniettabili. Formando complessi di inclusione non covalenti con ingredienti farmaceutici attivi (API), SBECD migliora significativamente la solubilità, la stabilità e la sicurezza della formulazione di farmaci scarsamente solubili in acqua.

Grazie all'eccellente biocompatibilità, al basso potenziale emolitico e alla tossicità controllata, l'SBECD è ampiamente utilizzato nelle formulazioni parenterali per aree terapeutiche critiche tra cui farmaci antivirali, antifungini, oncologici e cardiovascolari.


Descrizione e solubilità/vedere i dettagli nella monografia USP

Polvere amorfa da bianca a biancastra. Facilmente solubile in acqua; scarsamente solubile in metanolo; praticamente insolubile in etanolo, in n-esano, in 1-butanolo, in acetonitrile, in 2-propanolo e in acetato di etile.

Identificazione A/IR; USP<197K>

Conforme al riferimento SBECD

Identificazione B/(Metodo di dosaggio)HPLC;

USP<621>

tR del picco principale è conforme al riferimento SBECD

Identificazione C/CE; USP<1053>

Soddisfa i requisiti del test per il grado medio di sostituzione.

Identificazione D/USP<191>

Test positivo per il sodio

Analisi/HPLC;USP<621>

95,0%-105,0% su base anidra

Limite di beta ciclodestrina (Betadex)/IC;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,1%

Limite di 1,4-butano sultone /GC;USP<621>,

  NMT 0,5 ppm

Limite di cloruro di sodio/IC;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,2%

Limite dell'acido 4-idrossibutan-1-solfonico /IC;USP<621>;USP<1065>

  NMT 0,09%

Limite di Bis(4-sulfobutil)etere disodico /IC;USP<621>;USP<1065>

  NTM 0,05%

Test delle endotossine batteriche/USP<85>

  ≤10UE/g

Test di enumerazione microbica/USP<61>

TAMC≤100cfu/g

TYMC≤50 cfu/g

Test per microrganismi specifici/USP<62>

Assenza di Escherichia Coli/1g

Chiarezza della soluzione (30%, p/v)/visivo; vedere i dettagli nella monografia USP

La soluzione è chiara e sostanzialmente priva di particelle di corpi estranei.

Grado medio di sostituzione [DS]/CE;USP<1053>

6.2-6.9


Caratteristiche Chimiche e Funzionali


  • Derivato anionico della β-ciclodestrina
  • Betadex sostituito con gruppi solfobutiletere
  • Altamente solubile in acqua
  • Forma complessi di inclusione stabili e reversibili
  • Funziona come solubilizzante, stabilizzante e modulatore della velocità di rilascio


Vantaggi principali


  • Migliora significativamente la solubilità in acqua degli API scarsamente solubili
  • Migliora la stabilità chimica e fisica delle formulazioni iniettabili
  • Riduce la tossicità renale rispetto ai tradizionali agenti solubilizzanti
  • Riduce al minimo l'emolisi e l'irritazione del sito di iniezione
  • Consente il rilascio controllato del farmaco e una biodisponibilità costante
  • Quando applicabile, maschera l'odore o il sapore sgradevole degli API
  • Adatto per somministrazioni parenterali ripetute

Applicazioni farmaceutiche


Il sale sodico di solfobutiletere beta ciclodestrina è utilizzato principalmente in preparazioni iniettabili e forme di dosaggio parenterale, tra cui:

  • Iniezioni endovenose (IV).
  • Iniezioni intramuscolari (IM).
  • Iniezioni sottocutanee
  • Formulazioni oftalmiche iniettabili e in soluzione
  • Sistemi specializzati di somministrazione di farmaci parenterali

Principali aree terapeutiche:farmaci antifungini, antivirali, oncologici, cardiovascolari.


Applicazioni di farmaci commercializzati


SBECD è stato applicato con successo in diversi prodotti iniettabili commercializzati in commercio, dimostrando la sua comprovata prestazione clinica:


  • Iniezione di Remdesivir
  • Posaconazolo iniettabile
  • Voriconazolo iniettabile
  • Melfalan cloridrato iniettabile
  • Ziprasidone mesilato iniettabile


Specifiche del prodotto


  • Aspetto:Polvere amorfa da bianca a biancastra
  • Grado:Eccipiente farmaceutico iniettabile
  • Standard:EP/USP
  • N. CAS:182410-00-0
  • Solubilità in acqua:≥ 100 g/100 ml (25°C)
  • Endotossina:Controllato per uso parenterale
  • Impurità:Rigorosamente controllato
  • Grado di sostituzione:Coerenza da lotto a lotto
  • Durata di conservazione:36 mesi nelle condizioni di conservazione raccomandate

Con ogni lotto viene fornito un certificato di analisi (COA).

Capacità di produzione e fornitura


Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. è un produttore affermato di prodotti iniettabili SBECD con capacità di fornitura affidabili su scala commerciale.


  • Capacità produttiva annua: oltre 200 tonnellate
  • Dimensione tipica del lotto: circa 2,5 tonnellate
  • Ambiente di produzione pulito e controllato
  • Sistema di gestione della qualità certificato ISO 9001
  • Controllo analitico completo di endotossine, impurità e grado di sostituzione


Garanzia di qualità


  • Conformità ai requisiti EP e USP
  • Controllo rigoroso delle endotossine e delle impurità
  • Eccellente coerenza tra batch
  • Tracciabilità completa e documentazione tecnica
  • COA e dati tecnici disponibili su richiesta


Stoccaggio e movimentazione


  • Conservare in un luogo fresco e asciutto in contenitori ermeticamente chiusi
  • Proteggere dall'umidità
  • Non pericoloso per il trasporto in condizioni normali


Perché scegliere Xi’an Deli Biochemical


  • Oltre 26 anni di esperienza nella produzione di ciclodestrina
  • Linee di produzione dedicate per eccipienti farmaceutici iniettabili
  • Fornitura comprovata a lungo termine ai clienti farmaceutici globali
  • Forte supporto tecnico per lo sviluppo della formulazione
  • Qualità affidabile e capacità produttiva scalabile

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Per campioni, dati tecnici o preventiviSale sodico di solfobutiletere beta ciclodestrina (CAS 182410-00-0), si prega di contattare Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.



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