USP Betadex solfobutiletere sodico

Cos'è il Betadex Sulfobutyl Ether Sodico?

USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) è un derivato della ciclodestrina, un eccipiente idrosolubile di elevata purezza appositamente progettato per formulazioni farmaceutiche iniettabili e parenterali. Migliora la solubilità, la stabilità e la biodisponibilità degli ingredienti farmaceutici attivi (API) scarsamente solubili in acqua formando complessi di inclusione stabili, garantendo una somministrazione affidabile del farmaco e prestazioni terapeutiche costanti.

L'SBECD è adatto per formulazioni endovenose, intramuscolari e sottocutanee, prevenendo la precipitazione, riducendo la degradazione chimica e mantenendo la stabilità degli API sensibili. È ideale anche per soluzioni oftalmiche, spray nasali e altre formulazioni liquide che richiedono maggiore solubilità e stabilità. La sua elevata solubilità in acqua, la bassa tossicità e l'eccellente biocompatibilità lo rendono un eccipiente preferito per la ricerca, lo sviluppo clinico e i prodotti iniettabili commerciali.

Applicazioni e usi tipici

Applicazioni:

USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) è ampiamente utilizzato come eccipiente farmaceutico per migliorare la solubilità, la stabilità e la biodisponibilità di farmaci scarsamente solubili in acqua. È adatto per formulazioni iniettabili, comprese iniezioni endovenose, intramuscolari e sottocutanee, nonché soluzioni oftalmiche, spray nasali e altre formulazioni liquide. L'SBECD può prevenire la precipitazione, ridurre la degradazione chimica e migliorare la stabilità degli API sensibili, rendendolo ideale per ricerca e sviluppo, sviluppo clinico e prodotti farmaceutici commerciali.

Prodotti farmaceutici tipici che utilizzano SBECD:

• Voriconazolo iniettabile – agente antifungino
• Itraconazolo Iniezione – agente antifungino
• Posaconazolo iniettabile – agente antifungino
• Ziprasidone iniettabile – antipsicotico
• Ganciclovir Iniezione – agente antivirale
• Altri API scarsamente solubili formulati per la somministrazione endovenosa o parenterale

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Betadex solfobutil etere sodico SBECDCOA

Perché sceglierci?

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. è stata fondata nel 1999 ed è un produttore professionale specializzato in eccipienti farmaceutici ciclodestrina. Con oltre 25 anni di sviluppo continuo, abbiamo costruito solide competenze tecniche e un sistema di produzione stabile focalizzato su derivati ​​della ciclodestrina di alta qualità.

I nostri prodotti principali includono Hydroxypropyl Betadex (HPβCD) e Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBE-β-CD), che sono ampiamente utilizzati in formulazioni farmaceutiche, veterinarie e chimiche per la solubilizzazione, stabilizzazione, mascheramento degli odori e miglioramento della biodisponibilità di ingredienti attivi scarsamente solubili. Garantiamo purezza costante lotto per lotto, prestazioni affidabili e supporto tecnico per i mercati farmaceutici, veterinari e cosmetici globali. Sono disponibili dati tecnici dettagliati, certificati di analisi (COA) e valutazione dei campioni per facilitare lo sviluppo della formulazione e ottimizzare le prestazioni del prodotto.

• Oltre 25 anni di esperienza nella produzione di derivati ​​della ciclodestrina

• Capacità produttiva stabile con lotti di 2–3 tonnellate

• Produzione annua fino a 200 tonnellate, garantendo una fornitura affidabile

• Prodotti mirati: Hydroxypropyl Betadex e Betadex solfobutiletere sodico

• Conforme a USP/EP/JP/ChP, adatto ai mercati farmaceutici globali

• Qualità costante con un rigoroso controllo lotto per lotto

• Fornitura flessibile, MOQ da 1 kg, a supporto della ricerca e sviluppo alla produzione commerciale

Ci impegniamo a fornire qualità stabile, fornitura affidabile e supporto professionale ai nostri partner globali.

Ricerca e sviluppo e forza tecnica

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. dispone di un team interno di ricerca e sviluppo e di un sistema di produzione completo, che opera secondo un modello di autoproduzione e vendita diretta. Il nostro team si concentra sull’innovazione degli eccipienti e sul supporto della formulazione per soddisfare le diverse esigenze dei clienti.

Tutto il personale di produzione riceve una formazione GMP e il nostro laboratorio è dotato di strumenti avanzati come HPLC, GC, HPCE, IR, polarimetro, pHmetro, conduttimetro e analizzatore di umidità, garantendo test affidabili e qualità costante del prodotto.

Il Dipartimento Qualità lavora a stretto contatto con Materiali e Produzione per verificare i fornitori, conservare campioni e condurre studi di stabilità, mantenendo eccipienti di alta qualità dalla ricerca e sviluppo al rilascio sul mercato.

Di seguito puoi vedere le immagini del nostro team alle fiere internazionali e i nostri documenti di certificazione, evidenziando la nostra forza tecnica e il riconoscimento del settore.

Domande frequenti

1. Hai una fabbrica?

Sì, siamo una fabbrica con 26 anni di esperienza, benvenuti a visitare la nostra fabbrica. Quando avrai il programma dettagliato, ti preghiamo gentilmente di farmelo sapere in anticipo.

2. Hai ISO e DMF?

Sì, abbiamo ottenuto il certificato ISO9001, DMF, Halal e così via.

3. Qual è il tempo di consegna?

Come al solito, i nostri tempi di consegna sono di circa 1~3 giorni lavorativi dal ricevimento dei pagamenti, tuttavia, per alcuni prodotti speciali, ti preghiamo gentilmente di confermare in anticipo con il tuo responsabile delle vendite.

4. Come puoi confermare la tua qualità?

Ogni lotto di merce può essere spedito dopo un'ispezione rigorosa, se hai ancora dei dubbi, possiamo organizzare i campioni pre-imbarco per i tuoi test o presso una terza parte indicata per ripetere il test in anticipo, con successo, quindi ti organizzeremo immediatamente la merce sfusa.

5. Qual è la vostra capacità produttiva?

La nostra capacità di produzione in lotti è di 2,5 tonnellate e la produzione annua è di 200 tonnellate.