Grado di iniezione Idrossipropil Betadex CAS 128446-35-5

Hydroxypropyl Betadex Injection Grade CAS 128446-35-5 è un derivato della beta-ciclodestrina altamente solubile in acqua utilizzato come eccipiente farmaceutico per migliorare la solubilità, la stabilità e la biodisponibilità di ingredienti farmaceutici attivi (API) scarsamente solubili in acqua.

Introducendo gruppi idrossipropilici nella struttura della beta-ciclodestrina, questo eccipiente mostra una solubilità acquosa significativamente migliorata e una sicurezza migliorata rispetto alla beta-ciclodestrina nativa, rendendolo adatto per formulazioni orali e parenterali.

Descrizione del prodotto

Hydroxypropyl Betadex è un derivato non ionico della ciclodestrina con eccellente capacità di formazione di complessi di inclusione. Funziona come un efficace solubilizzante, stabilizzante e potenziatore della biodisponibilità nelle formulazioni farmaceutiche, contribuendo a ridurre o eliminare l'uso di solventi organici.

Attraverso interazioni reversibili non covalenti, le molecole idrofobe dei farmaci vengono incapsulate all'interno della cavità della ciclodestrina mantenendo un esterno idrofilo. Questo meccanismo migliora la solubilità dei farmaci e protegge gli API dalla degradazione senza alterarne la struttura chimica.

Applicazioni e vantaggi

L'idrossipropil Betadex è ampiamente utilizzato nelle forme di dosaggio solide e liquide orali per aumentare la velocità di dissoluzione, migliorare la biodisponibilità e fornire mascheramento del gusto per farmaci scarsamente solubili.

È adatto anche per formulazioni parenterali previa valutazione della formulazione, nonché per prodotti oftalmici, nasali e topici dove sono richiesti elevata solubilità, bassa irritazione e buoni profili di sicurezza.

Inoltre, Hydroxypropyl Betadex è efficace in applicazioni chimiche, come la stabilizzazione di composti reattivi e il controllo del rilascio di sostanze attive. La sua solubilità in acqua e la capacità di inclusione lo rendono un additivo essenziale per formulazioni complesse.

Offriamo dati tecnici dettagliati e documentazione per la valutazione, garantendo che i clienti possano utilizzare con sicurezza Hydroxypropyl Betadex nella ricerca e nella produzione. Che si tratti di sviluppo farmaceutico, formulazioni cosmetiche o applicazioni chimiche, questo eccipiente offre prestazioni stabili e risultati affidabili.

Informazioni sul prodotto

Nome del prodotto:Betadex idrossipropilico
N. CAS:128446-35-5
Formula molecolare:C42H70O35·(C3H6O)n
Grado:Grado farmaceutico/Grado per iniezione (opzionale)
Standard:USP/EP/Standard aziendale
Applicazione:Eccipiente farmaceutico

Aspetto:Polvere bianca o quasi bianca
Purezza:>99%

Confezione:500 g/sacchetto; 1 kg/sacco; 10 kg/sacco; 10 kg/fusto (disponibile confezione personalizzata)

Specifiche del prodotto

Vantaggi del prodotto

L'idrossipropil Betadex offre un'eccellente solubilità in acqua e una forte capacità di solubilizzazione per API scarsamente solubili. La sua natura non ionica garantisce una buona compatibilità con un'ampia gamma di ingredienti farmaceutici attivi.

Rispetto alla beta-ciclodestrina nativa, dimostra una maggiore sicurezza, un ridotto rischio di irritazione e un'affidabile coerenza tra batch, supportando lo sviluppo farmaceutico e la produzione commerciale.

Qualità e conformità

Il prodotto è realizzato secondo un rigoroso sistema di gestione della qualità con completa tracciabilità dalle materie prime al prodotto finito. Gli attributi chiave tra cui purezza, grado di sostituzione e limiti microbici sono attentamente monitorati.

Sono disponibili documentazione tecnica completa e supporto normativo per facilitare lo sviluppo della formulazione e la registrazione del prodotto nei mercati globali.

Certificato di analisi

Ogni lotto di Hydroxypropyl Betadex viene fornito con un certificato di analisi (COA) dettagliato, che include numero di lotto, metodi di test, limiti di specifica e approvazione di qualità autorizzata.

Domande frequenti

D: A cosa serve l'idrossipropil Betadex?
R: Viene utilizzato come eccipiente farmaceutico per migliorare la solubilità, la stabilità e la biodisponibilità degli API scarsamente solubili.

D: È adatto per formulazioni iniettabili?
R: Il materiale per iniezione è disponibile e adatto all'uso parenterale dopo la valutazione della formulazione.

D: Reagisce chimicamente con gli API?
R: No. Forma complessi di inclusione reversibili senza modificare la struttura API.

D: Il prodotto è conforme agli standard USP ed EP?

R: Sì. È prodotto in conformità con gli standard di qualità USP, EP e aziendali.

D: Il prodotto è fabbricato dalla vostra fabbrica?

R: Sì. Xi'an DELI è un produttore diretto con produzione interna, controllo di qualità e supporto tecnico.

Perché scegliere Xi'an DELI

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. ha una vasta esperienza nella ricerca, sviluppo e produzione di eccipienti farmaceutici a base di ciclodestrina. Con oltre due decenni di esperienza nel settore, DELI si concentra sulla fornitura di prodotti di alta qualità che soddisfano i severi requisiti dei mercati farmaceutici globali.

In qualità di produttore con impianti di produzione integrati, DELI garantisce una capacità di fornitura stabile e un controllo rigoroso sull'intero processo di produzione, dall'approvvigionamento delle materie prime al rilascio del prodotto finito. Processi controllati e metodi convalidati aiutano a garantire una qualità costante da lotto a lotto e prestazioni affidabili nelle formulazioni farmaceutiche.

Con un forte impegno per la qualità, la trasparenza e un servizio incentrato sul cliente, Xi'an DELI ha stabilito partnership a lungo termine con aziende farmaceutiche e biotecnologiche in tutto il mondo e continua a essere un fornitore affidabile di eccipienti ciclodestrina per forme di dosaggio iniettabili e altre forme di dosaggio non orali.