Condurre una valutazione delle ciclodestrine utilizzate come eccipienti nelle formulazioni farmaceutiche, considerando gli aspetti compositivi, biofarmaceutici-farmacocinetici, tossicologici, normativi, economici e commerciali.
Le ciclodestrine sono oligosaccaridi ciclici utilizzati per il miglioramento della idrosolubilità e della biodisponibilità dei farmaci. A causa dei diversi tipi di applicazione delle ciclodestrine, diversi tipi di medicinali possono contenere ciclodestrine. Vengono utilizzati ad esempio in compresse, acquosesoluzioni parenterali, spray nasali e soluzioni per colliri. Esempi dell'uso di ciclodestrine nei medicinali sul mercato europeo sono β-CD nelle compresse di cetirizina e supposte di cisapride, γ-CD nella soluzione di minoxidil, ed esempi dell'uso di derivati della β-ciclodestrina sono SBE-β-CD nell'antimicotico per via endovenosatic voriconazolo, HP-β-CD nell'itraconazolo antifungino, soluzioni endovenose e orali, e RM-β-CD in uno spray nasale per la terapia ormonale sostitutiva con 17β-estradiolo. In Germania e Giappone esistono sul mercato prodotti per infusione contenenti alprostadil (prostaglandina E1, PGE1) con α-CD.
Nell'industria farmaceutica le ciclodestrine sono state utilizzate principalmente come agenti complessanti per aumentare la solubilità in acqua di sostanze attive scarsamente solubili in acqua, al fine di aumentarne la biodisponibilità e migliorarne la stabilità. Inoltre, le ciclodestrine possono essere utilizzate per ridurre o prevenire irritazioni gastrointestinali e oculari, ridurre o eliminare odori o sapori sgradevoli, prevenire interazioni farmaco-farmaco o farmaco-additivo all'interno di una formulazione (tutte queste proprietà si basano sulla riduzione del farmaco libero in soluzione), oppure per convertire oli e farmaci liquidi in polveri microcristalline o amorfe.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. è un'impresa high-tech specializzata in ricerca e sviluppo, produzione e vendita di ciclodestrina e dei suoi derivati.
Dalla sua fondazione il 27 agosto 1999, l'azienda ha aderito alla politica della qualità "concentrandosi sugli accessori, sulla qualità innanzitutto, sul servizio onesto, sull'impegno per la prima classe". Dopo oltre 20 anni di duro lavoro e sviluppo, l'azienda offre attualmente i prodotti DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI Brand Betadex Sulfobutyl Ether Sodium. I prodotti di cui sopra sono stati registrati e depositati presso la FDA. Il sistema di gestione aziendale ha superato la certificazione ISO 9001:2015.
Prodotti Principali:
SODIO BETADEX SULFOBUTYL ETERE
N. CAS: 182410-00-0
Norma: CP/USP/EP
Numero DMF: 034772
BETADEX IDROSSIPROPILICO
N. CAS: 128446-35-5
Norma: CP/USP/EP
Numero DMF: 034773
